二类医疗器械经营许可证范围包括哪些-

更新时间:2022-12-20 10:09:34      浏览量:1854
二类医疗器械是指风险中等,需要严格管理和控制以确保其安全性和有效性的医疗器械。我们日常生活中的很多产品都是二类医疗器械,比如医用口罩、医用防护服等,都是我们抗击疫情时常用的。所以如果你想销售这些产品,申请营业执照是必不可少的。今天,我们就来了解一下二类医疗器械经营许可证都涵盖了哪些内容。
 
 二类医疗器械经营许可证范围包括哪些
 
二类医疗器械经营许可证的范围有哪些?
 
手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊断器械、6821医用电子仪器、6822医用光学仪器及内镜设备、6823医用超声仪器及相关设备、6824医用激光仪器、6825医用高频仪器、6826理疗康复设备、6827中药仪器、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素 6840临床实验室分析仪器(体外诊断试剂限于早孕试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医学实验室及基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料及人工器官、6854手术室、急诊室、诊室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒灭菌设备及器具、6858医疗冷疗、 低温及制冷设备及器具、6863牙科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件二类医疗器械备案经营范围。
 
然后估计眼睛都花了。简单来说,二类医疗器械是指安全性和有效性应当受控的医疗器械。包括x光片机、b超、显微镜、生化仪器等。,均属于第二类医疗器械。
 
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十六条申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请材料。申请第三类医疗器械产品注册的,注册申请人应当向药品监督管理部门提交注册申请材料。
 
医疗器械经营许可分为一类、二类和三类,每类的经营范围不同。以上就是 小编给你介绍的关于二类医疗器械经营许可范围的内容,希望能给你提供一些帮助。

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